Pfizer publie enfin une étude sur la myocardite chez les enfants ayant reçu le vaccin COVID-19

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Certains enfants ont ressenti des douleurs thoraciques et d'autres symptômes.

Pfizer et son partenaire BioNTech ont enfin publié les résultats des essais cliniques visant à déterminer si leur vaccin COVID-19 provoque une inflammation cardiaque subclinique. Les entreprises ont constaté que de nombreux sujets vaccinés présentaient des symptômes cardiaques, mais qu'aucun ne correspondait à la définition de la myocardite, ou inflammation cardiaque.

Des chercheurs de ces entreprises et d'autres institutions ont analysé les taux de troponine I, signe d'une éventuelle lésion cardiaque, chez des enfants âgés de 5 à 30 ans avant et après avoir reçu le vaccin de Pfizer-BioNTech. Ils ont également surveillé l'apparition de symptômes cardiaques chez les participants, notamment des douleurs thoraciques. Si les patients présentaient des symptômes, les médecins les ont examinés et les chercheurs ont effectué d'autres tests, tels qu'un électrocardiogramme, ainsi que des dosages supplémentaires de troponine.

Dix participants vaccinés, dont six âgés de moins de 12 ans, ont signalé des symptômes pertinents. Les chercheurs ont cependant déclaré qu'aucun d'entre eux n'avait contracté de myocardite après avoir effectué des tests supplémentaires.

Parmi les enfants les plus jeunes, la moitié des participants présentant les symptômes ont subi des évaluations de troponine et quatre ont eu des électrocardiogrammes. Tous les résultats étaient normaux, selon les chercheurs. L'un des six participants a subi une IRM cardiaque, dont les résultats se sont révélés anormaux. Mais ces résultats suggèrent une infection virale, et non des anomalies cardiaques, précisent les chercheurs.

Parmi les quatre personnes du groupe plus âgé qui ont présenté des symptômes, l'une d'entre elles a souffert d'une gêne thoracique et de difficultés respiratoires le jour même où elle a reçu la piqûre. Un électrocardiogramme réalisé le lendemain a révélé une élévation du segment ST, et les taux de troponine de cette personne étaient également significativement élevés.

Mais l'échocardiographie et l'IRM cardiaque se sont révélées normales, et les chercheurs ont déclaré qu'il ne s'agissait pas d'une myocardite ou d'une affection connexe appelée péricardite.

"Je ne sais pas ce qu'il faut en penser", a déclaré à l'Epoch Times le Dr Andrew Bostom, un cardiologue qui n'a pas participé à l'étude, après avoir examiné l'article. "Cela aurait pu être défini cliniquement comme une sorte d'anomalie, une sorte d'anomalie cardiaque.

Les autres cas du groupe plus âgé ont également été jugés comme n'étant pas des myocardites, bien que les données de troponine pour trois des quatre cas n'aient pas été "rapportées", ont déclaré les chercheurs.

Ces données manquantes sont préoccupantes, a déclaré le Dr Bostom.

Pfizer et BioNTech n'ont pas répondu aux demandes de commentaires.

L'étude a été publiée par la revue Infectious Diseases and Therapy.

Troponine élevée

Au total, les chercheurs ont constaté que 20 des quelque 2 000 participants vaccinés présentaient des taux élevés de troponine.

Les chercheurs ont comparé le pourcentage de participants présentant un taux élevé de troponine à celui d'autres groupes. Pour les personnes âgées de 12 à 30 ans, le groupe de contrôle était composé de personnes en bonne santé qui avaient déjà reçu deux ou trois doses du vaccin. Ce groupe a reçu un placebo, tandis que le groupe d'étude a reçu une autre injection.

Pour les enfants de 5 à 11 ans, le groupe de contrôle était composé d'enfants non vaccinés qui recevaient des placebos tandis que le groupe d'étude recevait une à trois doses du vaccin Pfizer-BioNTech.

Dans les deux essais, les exclusions concernaient les personnes ayant des antécédents de réactions indésirables graves aux vaccins, et aucun participant n'avait eu de myocardite auparavant.

Un pourcentage plus faible de personnes âgées de 12 à 30 ans ayant reçu une nouvelle dose de vaccin présentait un taux élevé de troponine peu après la vaccination, par rapport au groupe témoin. Les tests ont été effectués le quatrième jour après la réception d'une dose de vaccin ou d'un placebo.

Mais un mois après une dose ou un placebo, le pourcentage était plus élevé dans le groupe nouvellement vacciné.

Le taux de COVID-19 était également plus élevé chez les personnes nouvellement vaccinées du groupe le plus âgé, avec huit cas contre deux dans le groupe de contrôle.

Chez les enfants plus jeunes, les taux élevés de troponine étaient plus élevés chez les personnes vaccinées après chaque dose. Aucun cas de troponine élevée n'a été détecté dans la cohorte non vaccinée.

Les essais décrits dans l'article visaient à évaluer le risque de myocardite subclinique, c'est-à-dire d'inflammation cardiaque sans symptômes. La Food and Drug Administration (FDA) a exigé ces essais lors de l'approbation du vaccin Pfizer-BioNTech en 2021, après que la myocardite a été reconnue comme un effet secondaire des vaccins Pfizer et Moderna, qui utilisent tous deux la technologie de l'ARN messager (ARNm).

L'essai plus large, qui portait sur des personnes âgées de 12 à 30 ans, devait être réalisé à la mi-2022 et les résultats soumis à l'administration à la fin de cette même année. Mais le délai a été repoussé à la demande de Pfizer. L'autre essai devait s'achever le 30 novembre 2023.

Le nouvel article a été soumis à la revue le 13 novembre 2023, selon la revue.

Une étude antérieure a révélé des taux élevés de troponine chez les personnes ayant reçu la piqûre de Moderna, ce qui a fait craindre une myocardite subclinique.

Les mesures ?

Le nouvel article n'a pas apporté la preuve que la vaccination par Pfizer-BioNTech provoque des élévations de la troponine, de sorte qu'il est inutile de mesurer les taux de troponine chez les vaccinés asymptomatiques, ont déclaré les auteurs.

Le Dr Bostom est d'accord.

"Mais ce n'est pas vraiment une découverte révolutionnaire", a-t-il déclaré. "C'est ainsi que l'on est censé utiliser la troponine. Nous ne sommes pas censés rechercher une élévation de la troponine chez tout le monde".

Il est utile de mesurer la troponine après l'apparition de symptômes tels que des douleurs thoraciques, a-t-il ajouté par la suite.

Le Dr Peter McCullough, cardiologue, qui a également examiné l'étude, a déclaré qu'elle présentait des lacunes.

"Des comparaisons complètes de la moyenne, de la médiane, de l'intervalle, stratifiées par les doses cumulées reçues avec des statistiques paramétriques seraient nécessaires dans une étude toxicologique cardiaque approfondie", a déclaré le Dr McCullough à l'Epoch Times dans un courriel.

"Le biais de sélection, la perte de suivi et le fait que la majorité des auteurs aient un intérêt financier direct dans le vaccin COVID-19 de Pfizer/BioNTech sont d'autres sujets de préoccupation. Compte tenu de la masse d'études démontrant que la vaccination contre l'ARNm COVID-19 provoque une myocardite grave et mortelle, cette étude n'est pas rassurante pour la communauté cardiovasculaire", a-t-il ajouté.

Les limites énumérées dans le nouvel article comprennent le manque de puissance pour détecter les cas de myocardite, tandis que la longue section sur les conflits d'intérêts comprend des notes sur de nombreux auteurs qui sont soit des employés actuels, soit d'anciens employés de Pfizer. L'article a également été financé par Pfizer et BioNTech.

Publié le 21 Mars 2024 par Zachary Stieber sur theepochtimes.com

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